醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，它涉及很多方面，如結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、電氣設(shè)計(jì)、人機(jī)工程設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)計(jì)等。
因此，產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員需要不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，掌握新技術(shù)，了解有關(guān)法規(guī)要求，才能使產(chǎn)品的性能和安全符合國家的標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)是一項(xiàng)艱苦而細(xì)致的工作，需要有很強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

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在產(chǎn)品方案確定之后，便進(jìn)入到產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)階段，開發(fā)設(shè)計(jì)階段包括：
（1）市場(chǎng)調(diào)研，確定目標(biāo)市場(chǎng)和銷售渠道。
（2）市場(chǎng)定位，確定產(chǎn)品的目標(biāo)用戶群、目標(biāo)市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)收入、目標(biāo)市場(chǎng)的競爭情況等。
（3）產(chǎn)品規(guī)格定義，包括產(chǎn)品功能、結(jié)構(gòu)尺寸、外形尺寸、性能指標(biāo)、材料及表面處理等。
（4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包括造型設(shè)計(jì)和外觀設(shè)計(jì)。
（5）產(chǎn)品試制，包括工藝路線的確定和工藝方案的確定，以及試制過程中的技術(shù)管理和質(zhì)量控制。
（6）產(chǎn)品定型，包括生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程的確定以及生產(chǎn)場(chǎng)地、人員分配等。
（7）產(chǎn)品評(píng)審，包括市場(chǎng)反饋意見和用戶意見等。